Таблетки от сахарного диабета сиофор инструкция по применению

Сиофор® 850 содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Сиофор® 850 относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин является гормоном поджелудочной железы и способствует усвоению глюкозы (сахара) из крови клетками Вашего организма. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если у Вас сахарный диабет — это означает, что Ваша поджелудочная железа не в состоянии произвести достаточное для Вашего организма количество инсулина или Ваш организм не может использовать инсулин надлежащим образом. Данное заболевание приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Сиофор® 850 помогает снизить уровень глюкозы в Вашей крови до концентраций, насколько возможно близких к нормальным значениям.
Если Вы взрослый пациент с избыточным весом, прием препарата Сиофор® 850 в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.
Применение метформина поддерживает вес тела на одном уровне или приводит к умеренному снижению веса тела.
Для чего применяется Сиофор® 850
Сиофор® 850 используется для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа (также называемого «инсулиннезависимым диабетом»), если диета и физические упражнения недостаточны для контроля у Вас уровня сахара в крови. В частности, препарат предназначен для применения у пациентов с избыточным весом
тела.
Взрослые пациенты могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать его в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).
Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать препарат в комбинации с инсулином.

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на метформин или любое из вспомогательных веществ данного препарата (см. «Состав»)
• Если у Вас есть печеночные или почечные нарушения или заболевания
• Если у Вас неконтролируемый диабет, проявляющийся, например, тяжелой гипергликемией или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором определенные вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. К симптомам кетоацидоза относятся боль в области желудка, частое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах в выдыхаемом воздухе.
• Если Ваш организм потерял много жидкости (дегидратация или обезвоживание), например, вследствие продолжительного или выраженного поноса (диареи), либо если у Вас была повторная рвота несколько раз подряд. Обезвоживание может приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы страдаете тяжелым инфекционным заболеванием, например инфекции легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекционные заболевания могут приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить у Вас риск развития лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы получаете терапию по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у Вас выраженные нарушения циркуляции или затруднения дыхания. Данные состояния могут обуславливать недостаточное снабжение тканей кислородом, что, в свою очередь, может повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже)
• Если Вы употребляете много алкоголя
Если любое из вышеперечисленных обстоятельств относится к Вам, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.
Вам следует также проконсультироваться с Вашим врачом в следующих ситуациях:
• Если Вам необходимо провести обследования, требующие введения в кровь контрастных веществ, содержащих йод, например рентгенологические или томографические обследования.
• Если у Вас запланировано значительное хирургическое вмешательство.
В этом случае Вам будет необходимо прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенных промежутков времени до и после обследования или операции. Ваш врач примет решение о необходимости назначения Вам другого лечения в течение данного периода времени. Для Вас крайне важно точно следовать указаниям Вашего врача.

Терапия Сиофором® 850 может приводить к очень редкому, но серьезному осложнению, называемому молочнокислым (лактатным) ацидозом (лактацидозом). Риск развития лактатного ацидоза также повышен при неконтролируемом диабете, длительном голодании или употреблении алкоголя. К симптомам лактатного ацидоза относятся рвота, боль в животе со спазмами, общее недомогание с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Терапия Сиофором® 850 не приводит к гипогликемии (снижению уровня глюкозы в крови ниже нормы). Однако, если Вы принимаете Сиофор® 850 вместе с другими медикаментами для лечения сахарного диабета, которые могут приводить к гипогликемии (такими, как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги), то возникает риск развития гипогликемии. Если Вы заметили у себя симптомы гипогликемии, например слабость, головокружение, потливость, частое сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией, то Вам нужно съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, обычно это помогает.

Если Вам должны ввести контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для проведения рентгенологического или томографического обследования, Вы должны прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенного периода времени до и после обследования (см. «Убедитесь в том, что Вы проконсультировались с Вашим врачом по поводу:» выше).
Если Вы принимаете следующие медикаменты во время терапии Сиофором® 850, сообщите об этом Вашему врачу. В случае сопутствующего приема следующих медикаментов Вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови или Ваш врач может скорректировать дозу Сиофора® 850:
• диуретики (препараты для выведения жидкости из организма с мочой).
• агонисты бета-2 адренорецепторов, например сальбутамол или тербуталин (для лечения астмы)
• кортикостероидные препараты (для лечения различных состояний, например тяжелое воспаление кожи или астма)
• другие антидиабетические средства.
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая препараты, отпускающиеся без рецепта, Вам следует проинформировать об этом Вашего врача или фармацевта.

Прием Сиофора® 850 вместе с продуктами питания и напитками
Не употребляйте алкоголь во время терапии данным препаратом. Алкоголь может повышать риск развития у Вас лактатного ацидоза, особенно если у Вас есть заболевания печени или Вы истощены. Данное указание также относится к продуктам, содержащим алкоголь.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Вы должны лечить диабет инсулином. Если Вы планируете беременность, беременны или предполагаете беременность, сообщите об этом Вашему врачу, для того чтобы он решил вопрос об изменении схемы Вашего лечения диабета.
Принимать Сиофор® 850 в период кормления грудью не рекомендуется. Ваш врач должен решить, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание вовремя терапии препаратом Сиофор® 850.

Сам по себе, Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии (слишком низким уровням глюкозы в крови). Следовательно, препарат не влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с машинами и механизмами.
Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном лечении Сиофором® 850 и другими антидиабетическими препаратами, способными приводить к гипогликемии (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и нарушения концентрации. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с машинами.

Принимайте Сиофор® 850 всегда точно по указанию врача. Если Вы в чем-то не уверены, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом. Применение Сиофора® 850 не может заменить преимуществ от здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям Вашего врача относительно Вашей диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Обычные дозировки
У детей в возрасте 10 лет и старше и у подростков терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), один раз в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида один раз в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, два раза в день. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендовано только при наличии соответствующих указаний лечащего врача, поскольку опыт лечения детей Сиофором® 850 ограничен.
У взрослых терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), 2-3 раза в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, три раза в день.
Если Вы лечитесь инсулином, Ваш врач укажет Вам, как начать терапию Сиофором® 850.
Мониторинг
• Ваш врач будет проводить регулярные анализы содержания глюкозы в Вашей крови и, при необходимости, корригировать дозу Сиофора® 850 в соответствии с концентрациями глюкозы у Вас в крови. Вам следует регулярно консультироваться с Вашим врачом. Регулярное врачебное наблюдение и консультации особенно важны у детей и подростков, а также у пожилых лиц.
• Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек, как минимум, один раз в год. Если Вы в пожилом возрасте или у Вас есть проблемы с функцией почек, Вам может потребоваться более частый контроль функции почек.
Как принимать таблетки Сиофор® 850, покрытые пленочной оболочкой
Принимайте таблетки во время или после прием пищи. Данная мера предотвращает развитие побочных эффектов на систему пищеварения.
Не растирайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
• Если Вы принимаете препарат один раз в день, принимайте его утром (во время завтрака)
• Если Вы принимаете дозу в два приема, принимайте препарат утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина)
• Если Вы принимаете дозу в три приема, принимайте препарат утром (во время завтрака), обедом (во время обеда) и вечером (во время ужина)
Если по прошествии некоторого времени Вы считаете, что эффекты Сиофора® 850 у Вас проявляются слишком сильно или слишком слабо, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли большее количество Сиофора® 850, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу Сиофора® 850, чем следовало, у Вас может развиться лактатный ацидоз. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание с выраженным утомлением и затруднения дыхания. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять Сиофор® 850
Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в положенное время.
Если у Вас возникли дальнейшие вопросы, связанные с применением данного препарата, обращайтесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Как все лекарственные средства, Сиофор® 850 может обладать побочными действиями, которые, однако, проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут иметь место:
Очень частые побочные эффекты (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов)
• Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы избежать этих явлений, рекомендуют принимать Сиофор® 850 во время или после еды и поделить суточную дозу на два-три приема. Если эти явления продолжаются, то прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Частые побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов)
• Изменения вкусового восприятия.
Очень редкие побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10000 пациентов)
• Лактатный ацидоз. Данное состояние является очень редким, но серьезным осложнением терапии, особенно при нарушении функции Ваших почек. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль в животе со спазмами, чувство общего недомогания с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина В12 в крови.
• Отклонения результатов функциональных анализов печени от нормы или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться утомлением, потерей аппетита и потерей веса тела с пожелтением или без пожелтения кожи или белков глаз). Если Вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Дети и подростки
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что частота и тяжесть побочных действий препарата в данных возрастных категориях сравнимы с показателями у взрослых.
Если какое-либо побочное действие серьезно Вас беспокоит или Вы заметили возникновение побочного действия, не упомянутого в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае лечения детей препаратом Сиофор® 850 родители и опекуны должны проследить за правильным применением препарата.
Особых указаний по хранению не имеется.
Не используйте Сиофор® 850 после истечения срока годности, который указан на складной коробочке и блистерной упаковке. Истечение срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Медикамент нельзя утилизировать с обычным домашним мусором или через канализацию. Спросите Вашего врача, как Вам следует утилизировать ненужное количество препарата. Данные меры способствуют защите окружающей среды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид (соответствует 662,9 мг метформина).
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 850 мг метформина гидрохлорида.
Прочие компоненты: гипромеллоза, повидон К 25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой и снабженные риской для деления на обеих сторонах.
Насечка для деления сделана для облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозой.
В одной оригинальной упаковке содержится 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой, т.е. 2, 4 или 8 блистеров по 15 таблеток, покрытых оболочкой, с листком-вкладышем в каждой упаковке.
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

По рецепту врача.

Владелец Регистрационного Удостоверения и Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия.

Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида (что соответствует 780 мг метформина).

Гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части

Сиофор® 1000 принадлежит к группе лекарственных препаратов для лечения диабета (сахарного диабета 2 типа, также известного как инсулиннезависимый сахарный диабет).

Сиофор® 1000 представляет собой лекарственный препарат для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых и детей с 10-летнего возраста, страдающих диабетом (сахарным диабетом 2 типа).

Он применяется в частности у больных с избыточной массой тела при недостаточной эффективности рекомендованного рациона питания и физических упражнений. Применение препарата Сиофор® 1000 способствует уменьшению частоты диабетических поражений органов у взрослых больных с избыточной массой тела.

Взрослым Сиофор® 1000 можно применять отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень сахара в крови (препараты для приема внутрь или инсулин).

Детям с 10-летнего возраста и подросткам Сиофор® 1 ООО можно применять отдельно или в сочетании с инсулином.

► при возникновении осложнений на фоне диабета, а именно: при очень сильном увеличении содержания сахара в крови (гипергликемии) или чрезмерном окислении крови из-за накопления так называемых кетоновых тел (диабетическом кетоацидозе). Признаками таких состояний могут быть боли в животе, учащение и затруднение дыхания, сонливость или необычный, фруктовый запах изо рта;

► при болезнях почек или печени;

► при острых состояниях, которые могут привести к болезням почек, например:

— потеря жидкости вследствие упорной рвоты или сильной диареи;

— серьезные инфекционные заболевания;

— недостаточность кровообращения (шок);

— при необходимости введения йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования (см. далее в разделе «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);

► при острых или хронических заболеваниях, которые могут привести к кислородному голоданию, например:

— сердечная недостаточность;

— недавно перенесенный сердечный приступ;

— нарушения функции легких;

► при острой алкогольной интоксикации или алкоголизме;

► при кормлении грудью.

О наличии какого-либо из указанных выше состояний следует немедленно сообщить лечащему врачу.

Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или планируете беременность, Вам не следует принимать Сиофор® 1000. В этом случае для нормализации уровня сахара в крови следует использовать инсулин. Сообщите лечащему врачу о своем положении, чтобы он назначил инсулин.

В период кормления грудью Сиофор® 1000 противопоказан.

Сиофор® 1000 следует принимать в строгом соответствии с предписанием врача. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Дозы препарата Сиофор® 1000 врач определяет для каждого больного индивидуально на основании уровня сахара в крови и регулярно контролирует их. Это особенно важно при лечении детей, подростков и пожилых пациентов.

Каждая таблетка Сиофор® 1000, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.

Препарат выпускается также в форме таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием действующего вещества 500 мг и 850 мг.

Приведенная далее информация относится

► к применению препарата Сиофор® 1000 отдельно от других средств;

► к комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами для приема внутрь, снижающими уровень сахара в крови (только у взрослых);

► к совместному применению с инсулином.

Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 2-3 раза в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки (такое дозирование препарата Сиофор 1000 невозможно).

Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 3000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Дети с 10-летнего возраста и подростки

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 1 раз в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки (такое дозирование препарата Сиофор® 1000 невозможно).

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки (что соответствует 1000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Как и все лекарственные препараты, Сиофор 1000 может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех больных.

более 1 из 10 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получавших лечение менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение частоту невозможно установить по имеющимся данным

Для оценки частоты побочных эффектов обычно используются следующие категории:

► Боли в животе

► Потеря аппетита

Такие проявления, как правило, наблюдаются в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Чтобы предотвратить их возникновение, Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на несколько приемов (2-3) в течение дня во время или после еды. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

► изменения вкуса Очень редко

► серьезные обменные нарушения, например чрезмерное окисление крови молочной кислотой (лактат-ацидоз)

► уменьшение содержания в крови витамина В12 ввиду сокращения его поглощения.

Это может быть вызвано определенной формой дефицита эритроцитов (мегалобластной анемией).

► кожные реакции, например покраснение, зуд и сыпь.

Частота не известна

► необычные результаты печеночных проб или воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее

Сведений о побочных эффектах препарата у детей и подростков на сегодняшний день недостаточно. Зафиксированные побочные эффекты по характеру и тяжести аналогичны явлениям, наблюдаемым у взрослых.

При усилении побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

При передозировке препарата Сиофор® 1000 следует НЕМЕДЛЕННО сообщить об этом лечащему врачу.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных.

При длительном применении препарата Сиофор® 1000 возможны скачки уровня сахара в крови в начале и по окончании приема других лекарственных препаратов. В этот период времени за содержанием сахара в крови необходимо следить с особой тщательностью.

Если Вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо из перечисленных далее лекарственных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

► кортикостероиды (например, кортизон);

► некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ);

► мочегонные средства, используемые и для снижения артериального давления (так называемые диуретики);

► некоторые препараты для лечения бронхиальной астмы (бета-симпатомиметики);

► йодсодержащие контрастные вещества (см. выше под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);

► спиртосодержащие лекарственные препараты.

Сообщите лечащему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов, которые могут оказать негативное воздействие на работу почек:

► лекарственные препараты для снижения артериального давления;

► лекарственные препараты от боли, жара или ревматизма (НПВС).

Крайне редко при приеме препарата Сиофор 1000 возникает риск чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоз), в частности при серьезных нарушениях функции почек. Причиной этого может быть нежелательное накопление действующего вещества препарата Сиофор® 1000.

Лактат-ацидоз, если вовремя не принять мер, может иметь опасные для жизни последствия (например, кома).

Чтобы уменьшить риск его развития, следует учитывать все противопоказания (перечисленные выше под заголовком «Не принимайте Сиофор® 1000») и придерживаться назначенной дозы.

Сначала симптомы лактат-ацидоза могут быть похожи на побочные эффекты препарата Сиофор® 1 ООО со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы.

При возникновении указанных симптомов следует ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000 и НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу! Возможно, Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.

Действующее вещество выводится почками. Поэтому перед началом лечения, а также не менее одного раза в год, а при необходимости чаще врач должен исследовать состояние почек.

Особенно тщательное наблюдение за работой органа необходимо

— у пожилых больных (в возрасте старше 65 лет);

— при одновременном применении других лекарственных препаратов, которые могут оказывать негативное воздействие на функцию почек. По этой причине следует всегда сообщать врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете (см. далее под заголовком «Прием других лекарственных препаратов»).

При введении йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования существует риск временного нарушения функции почек. В результате нарушается выведение действующего вещества, и, как указано выше, возможно развитие лактат-ацидоза, который, если его не лечить, представляет угрозу для жизни. Поэтому следует прекратить прием препарата Сиофор® 1000 за 48 часов (2 дня) до исследования и возобновлять его только через 48 часов (2 дня) после исследования. Но прежде врач проведет обследование, чтобы убедиться, что Ваши почки работают нормально.

Если Вам назначена плановая операция под общим наркозом или со спинномозговой анестезией, прием препарата Сиофор® 1000 тоже следует прекратить за 48 часов (2 дня) до этого. Продолжать его применение можно после возобновления приема пищи или не ранее чем через 48 часов (2 дня) после операции. Но прежде врач должен убедиться, что Ваши почки работают нормально.

При употреблении алкоголя в большом количестве повышается риск сильного снижения уровня сахара в крови и развития лактат-ацидоза. Поэтому в период приема препарата Сиофор® 1000 употреблять алкоголь не следует.

Врач должен внимательно следить за работой печени.

Дополнительные меры предосторожности

В период лечения препаратом Сиофор® 1000 следует придерживаться рекомендованного рациона питания и обращать особое внимание на равномерное потребление углеводов (крахмалосодержащих продуктов, например картофеля, макаронных изделий, риса и фруктов). При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (диеты для похудения) под наблюдением врача.

Чтобы контролировать течение диабета, следует регулярно делать стандартный анализ крови.

Сиофор® 1 ООО сам по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии). Однако при одновременном применении других лекарственных препаратов от диабета (инсулина или сульфонилмочевины) повышается риск внезапного снижения уровня сахара в крови.

Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей и подростков врач должен подтвердить диагноз диабет (сахарный диабет 2 типа).

Лечение препаратом Сиофор® 1 ООО следует сочетать с изменением рациона питания и ежедневными физическими упражнениями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния действующего вещества — метформина гидрохлорида — на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось; результатов более длительных исследований, однако, пока нет. В клинических исследованиях участвовало лишь несколько детей в возрасте от 10 до 12 лет. При применении препарата Сиофор® 1000 у детей этой возрастной группы врач должен особенно тщательно наблюдать их в период лечения.

Поскольку у пожилых пациентов работа почек зачастую нарушена, дозу препарата Сиофор® 1000 следует корректировать соответственно. По этой причине в медицинском учреждении таким больным регулярно проводятся почечные пробы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Применение препарата Сиофор® 1000 само по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии) и поэтому не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Однако при одновременном использовании других лекарственных препаратов от диабета (инсулина, сульфонилмочевины или репаглинида) возможно нарушение этой способности вследствие снижения уровня сахара в крови.

Сиофор® 1000 выпускается в упаковках по 10, 30, 60, 90 и 120 таблеток, покрытых оболочкой.

В продаже могут быть не все размеры упаковок.

Хранить в недоступном для детей месте. Применение препарата Сиофор® 1000 у детей должно осуществляться под наблюдением родителей и лиц, ухаживающих за больным.

Не использовать препарат Сиофор® 1000 после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.

Сиофор® 1000 отпускается только по рецепту.

Продолговатые таблетки, белого цвета покрытые оболочкой, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне таблетки.

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: метформина гидрохлорид -1000,0 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35,2 мг, повидон — 53,0 мг, магния стеарат — 5,8 мг.

Оболочка: гипромеллоза -11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид, Е 171 — 9,2 мг.

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает антигипергликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

После приема препарата внутрь, метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %. Практически не связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

У взрослых препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

У детей старше 10 лет препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

— гиперчувствительность к метформину или вспомогательным компонентам препарата;- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (клиренс креатинина < 60 мл/мин);- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек, например дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание;- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;- печеночная недостаточность;- лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);- беременность, период грудного вскармливания;- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);- детский возраст до 10 лет.

— дети в возрасте от 10 до 12 лет;- лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Беременность и лактация:

Препарат Сиофор® 1000 противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме концентрацию глюкозы в плазме крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому лечащим врачом должно быть принято решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене препарата Сиофор® 1000 с учетом необходимости применения препарата у матери.

Способ применения и дозы

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови до средней суточной дозы 2 таблетки препарата Сиофор® 1000. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза составляет 3000 мг (3 таблетки препарата Сиофор® 1000) в сутки в 3 приема.

В случае перевода больного на лечение препаратом Сиофор® 1000 с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом, следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® 1000 в указанных выше дозах.

Совместное применение с инсулином

Препарат Сиофор® 1000 и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 2 таблетки; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор® 1000 подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети от 10 до 18 лет

Монотерапия и совместное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг метформина (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг (2 таблетки препарата Сиофор® 1000) в сутки в 2-3 приема.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, «металлический» привкус во рту.

Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожных покровов:

Очень редко: кожные реакции, например, гиперемия, зуд, крапивница.

Cо стороны обмена веществ:

Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения).

При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учесть при наличии у больного мегалобластной анемии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Отдельные сообщения: обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности «печеночных» трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боль в мышцах, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.

Одновременное применение противопоказано

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ у больных с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата Сиофор® 1000 следует отменить за 48 часов до и не возобновлять ранее, чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Одновременное применение не рекомендуется

Алкоголь и этанолсодержащие препараты

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Одновременное применение требует осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения, требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови. При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение. Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения, и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор® 1000 с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как некомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Лечение препаратом Сиофор® 1000 необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином) за 48 часов до и 48 часов после рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор® 1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор® 1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® 1000 всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10 -12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор® 1000 не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Сиофор® 1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® 1000 с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

От 2C до 25C

Сиофор 1000 инструкция по применению

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.).

Применение Сиофор 1000 при беременности и кормлении

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.

В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).

Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).

Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.

Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены), пожилой (старше 65 лет) возраст (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск). Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу (повышен риск развития лактатного ацидоза).

Сиофор 1000 противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией (в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.

Сахарный диабет типа 2 (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией,  в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины.

Фармакологическое действие — гипогликемическое. Понижает концентрацию глюкозы (натощак и после приема пищи) в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей (повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы (уровень инсулина, измеряемый натощак, и суточный инсулиновый ответ могут даже понижаться). Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела.

Экспериментальные исследования на животных в дозах, в 3 раза превышающих МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела, не выявили мутагенных, канцерогенных, тератогенных свойств и влияния на фертильность.

Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50–60%. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Прием пищи понижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Равновесная концентрация метформина  в крови достигается в течение 24–48 ч не превышает 1 мкг/мл. Объем распределения (для однократной дозы 850 мг) составляет (654±358) л. Незначительно связывается с белками плазмы, способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками (преимущественно путем канальцевой секреции) в неизмененном виде (90% за сутки). Почечный Cl — 350–550 мл/мин. T1/2 составляет 6,2 ч (плазма) и 17,6 ч (кровь) (разница объясняется способностью кумулировать в эритроцитах). У пожилых пролонгируется T1/2 и увеличивается Cmax. При нарушении функции почек удлиняется T1/2 и уменьшается почечный клиренс.

Метформина гидрохлорид — белый или бесцветный кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса 165,63.

N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (в виде гидрохлорида)

  • Государственный реестр лекарственных средств;
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  • Нозологическая классификация (МКБ-10);
  • Официальная инструкция от производителя.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *