Сколько стоят таблетки галвус от сахарного диабета

Комментарий

Периодически происходили боли в левом боку и я решила обратиться к врачу так, как это что-то уже было не нормальным. Врач провел обследование, я сдала анализы и назначил мне препарат Галвус, который я пропила целый курс. Уже спустя неделю препарат начал действовать и боли потихоньку исчезали. Препарат стоит не дорого и на желудок не повлиял. Я препаратом довольна.

Научилась справляться с сахарным диабетом при помощи этого препарата, называется Novartis «Галвус Мет». Это комбинированный препарат, что даёт наилучший эффект. Хочу отметить его низкую стоимость. Я пью уже на протяжении четырёх лет и отлично купирую приступы своей болезни. В результате или лучше сказать благодаря этому препарату до сих пор обхожусь без инсулина, хотя имею диабет 2 типа.

При сахарном диабете 2 типа прописали Галвус. Принимал его два раза в сутке, как и показано в инструкции. Инсулина он конечно же не заменит, поэтому не получится выбрать что-то одно. Думаю что не лучший вариант смешивать его с чем-то. Так как у меня нет нарушений с почками, то мне препарат вполне подошел. Цена не высокая за пачку, пользоваться можно и дальше.

При сахарном диабете второго типа именно Галвус отлично подходит как лечащее средство, помогает в определенных моментах очень сильно и позволяет держать инсулин в должной норме. В целом средство очень хорошее, хватает надолго, да и эффект наступает значительно быстро, а главное, что по цене оно самое приемлемое, ведь найти подобное соотношение качества и цены тяжеловато будет.

При сахарном диабете периодически врач назначает принимать вот этот хороший препарат Галвус, который не считаю дорогим так, как принимала и более дорогие препараты от которого такого эффекта, как от данного препарата не было. Препарат не имеет побочных действий — на себе в этом лично убедилась. Принимала я препарат не зря и анализы это доказали. рекомендую!

ГалвусКупить Галвус в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫтаблетки 50мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИНовартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

СОСТАВАктивное вещество: Вилдаглиптин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕВилдаглиптин

СИНОНИМЫГемофер пролонгатум, ПМС-железа сульфат, Тардиферон, Ферро-градумет, Ферроградумет

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕГипогликемическийпрепарат, селективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Быстрое иполное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной,так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида типа 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) изкишечника в системный кровоток в течение всего дня. Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Вилдаглиптин улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови. Вилдаглиптин быстро адсорбируется при приеме внутрь. После приемавнутрь натощак максимальная концентрация достигается через 1 час 45 минут. Связывание в белками плазмы крови низкое. Большая часть вилдаглиптина выводится почками (85%) и небольшая часть через кишечник (15%). Период полувыведения составляет около 3 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮСахарныйдиабет 2 типа: 1. В качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями. 2. В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этих препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышеннаячувствительность к вилдаглиптину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, тяжелая печеночная или печеночная недостаточность, непереносимость галактозы, дифицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, беременность, период грудного вскармливания. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕНафоне терапии Галвусом редко отмечались нарушения функции печени, включая гепатит. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения от нормы показателей функции печени разрешались самостоятельно без осложнений, после прекращения терапии препаратом. Монотерапия Галвусом: Со стороны ЦНС: часто-головокружение, иногда-головная боль. Со стороны пищеварительной системы: иногда-запоры. Со стороны организма в целом: иногда-периферические отеки. В комбинации с метформином: Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто-тремор, головокружение, головная боль. В комбинации с производными тиазолидиндиона: Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто-периферические отеки. Со стороны организма в целом: часто-увеличение массы тела. В комбинации с инсулином: Со стороны ЦНС: часто-головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто-тошнота, метеоризм, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Нарушения метаболизма ипитания: часто-гипогликемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПрепарат обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Клинически значимого взаимодействия Вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАГалвуспринимают внутрь независимо от приема пищи. Режим дозирования препаратаподбирается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая доза препарата при проведениии монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50мг или 100мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомы:парестезии, лихорадка, отеки, транзисторное повышение концентрации липазы, креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, С-реактивного белка,миоглобина. Все симптомы исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно, однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯПередлечением, а также в ходе лечения, необходимо определять биохимические показатели функции печени. При развитии желтухи или других признаков нарушения функци печени на фоне применения Галвуса лечение следует прекратить. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом не следует управлять транспортом или работать с механизмами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯВ сухом месте при температуре не выше 30°C.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор.

Состав и форма выпуска Галвус 50мг 28 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.:

действующее вещество: вилдаглиптин 50,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 95,68 мг, лактоза — 47,82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг.

По 7 или 14 шт. в блистере.

По 2, 4, 8, 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

От белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие таблетки со скошенными краями, с гравировкой “NVR» на одной стороне и “FB” на другой стороне.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без него) — 50 или 100 мг 1 раз в сутки. У пациентов с более тяжелым течением СД типа 2, получающих лечение инсулином, препарат Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) составляет 100 мг/сут.

Дозу 50 мг/сут следует принимать 1 раз утром, дозу 100 мг/сут следует делить на 2 приема по 50 мг утром и вечером. В случае пропуска приема, следующую дозу препарата следует принять как можно раньше, при этом не следует превышать суточную дозу.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза препарата Галвус составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.

При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов — метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени или почек. У пациентов с нарушением функции почек и печени легкой степени тяжести не требуется коррекция режима дозирования препарата. У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (включая терминальную стадию ХПН на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

Пациенты ≥65 лет. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования препарата Галвус.

Применение у пациентов ≤18 лет. Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.⁠

Фармакодинамика

Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50–100 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом (СД) типа 2 отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих СД (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови), вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона во время еды в свою очередь вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение концентрации липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобный эффект не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5795 пациентов с СД типа 2 в течение от 12 до 52 нед в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с СД типа 2 в течение 24 нед отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA1cи массы тела в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес у пациентов с СД типа 2 с нарушением функции почек средней (скорость клубочковой фильтрации — СКФ — ≥30, но <50 мл/мин/1,73 м2) или тяжелой (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) степени отмечалось клинически значимое снижение HbA1cпо сравнению с группой, получающей плацебо.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза в сутки совместно/без метформина в комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) у пациентов с СД типа 2 отмечено снижение показателя HbA1cв конечной точке (−0,77%), при исходном показателе в среднем 8,8%. При этом различие с плацебо (−0,72%) было статистически достоверным. Частота гипогликемии в группе, получавшей исследуемый препарат, была сравнима с частотой гипогликемии в группе применения плацебо.

В клиническом исследовании при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза в сутки одновременно с метформином (≥1500 мг/сут) в комбинации с глимепиридом (≥4 мг/сут) у пациентов с СД типа 2 показатель HbA1cстатистически значимо снизился на 0,76% (исходный показатель в среднем 8,8%).⁠

Фармакокинетика

Абсорбция. Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmaxвилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы препарата.

После приема внутрь натощак Tmaxвилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции препарата снижается незначительно: отмечается уменьшение Сmaxна 19% и увеличение Tmaxдо 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции и AUC.

Распределение. Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9,3%). Препарат распределяется эквивалентно между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vssпосле в/в введения составляет 71 л.

Метаболизм. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) — фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергается амидному гидролизу.

В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов CYP450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.

Выведение. После приема препарата внутрь около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы. Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (6–10 баллов по классификации Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20 и 8% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (12 баллов по классификации Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляция между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлена.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению со здоровыми добровольцами в 1,4; 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1,6; 3,2; и 7,3 раза, а метаболита BQS867 — в 1,4; 2,7; и 7,3 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией ХПН указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХПН увеличивалась в 2–3 раза по сравнению с пациентами с нарушением функции почек тяжелой степени. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено (через 4 ч после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры более 3–4 ч).

Пациенты ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Сmaxна 18%) у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Пациенты ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.⁠

Показания к применению Галвус 50мг 28 шт. таблетки

Сахарный диабет типа 2:

в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин, на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата;
наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуется применение вилдаглиптина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью функционального класса IV по классификации NYHA ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.

Применение Галвус 50мг 28 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенное действие на плод. Достаточных данных по применению препарата Галвус у беременных женщин нет, в связи с чем препарат не следует применять при беременности.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека, препарат Галвус не следует применять в период грудного вскармливания.

Передозировка

Препарат Галвус хорошо переносится при назначении в дозе до 200 мг/сут.

Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко — легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы препарата Галвус до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями и повышением концентрации КФК, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Побочные действия Галвус 50мг 28 шт. таблетки

При применении препарата Галвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляция между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлена.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота увеличения активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ ≥3×ВГН) составляла 0,2 или 0,3% соответственно (по сравнению с 0,2% в контрольной группе). Увеличение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Галвус обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.

Поскольку препарат не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие препарата Галвус с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами цитохрома Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

Клинически значимое взаимодействие препарата Галвус с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении СД типа 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) не установлено.

Галвус МетКупить Галвус Мет в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫтаблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+1000мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИНовартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия)Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

ГРУППАКомбинированные пероральные противодиабетические средства

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕВилдаглиптин+Метформин

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮСахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕПри применении вилдаглиптина в качестве монотерапии: Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: запор. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Прочее: периферические отеки Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов. Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ иАСТ, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой. При применении метформина в качестве монотерапии: Нарушения метаболизма: снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Со стороны печени и желчных путей: нарушения биохимических показателей функции печени. Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешалисьпосле отмены метформина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕВилдаглиптин+ Метформин. При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/ )и метформина (1000 мг 1 раз/ ) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Вилдаглиптин. Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а такжене ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 иCYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узкимтерапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. Метформин. Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет наего почечный клиренс. Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина. Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиесяпочками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозыметформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/ ) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровняглюкозы. Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Назначаемые в виде инъекций бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАПрепаратприменяют внутрь. Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальнуюсуточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

ПЕРЕДОЗИРОВКАВилдаглиптин.Симптомы: боли в мышцах, легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза); отеки конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина. Лечение: все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организмас помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.Метформин. Симптомы: гипогликемия, лактацидоз. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯУ пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин. Регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием,препарат рекомендуется отменить. Риск развития лактацидоза повышается убольных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препаратследует отменить, а пациента немедленно госпитализировать. При применении препарата следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению:начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата можно только после проведения повторной оценки функции почек. На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) препарат следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почеку него не нарушена. Пациентам, получающим препарат, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена. При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическомвмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижениеэффективности последних на некоторое время. При развитии головокруженияна фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 гр. С.

Активное вещество быстро абсорбируется в кровь, достигая максимальной концентрации через 1 час и 45 минут. Прием пищи одновременно с препаратом не оказывает существенного ослабления его действия.

Большая часть вещества выводится из организма почками (85 %), еще 15 % выводится через кишечник. В организме у человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Пол, принадлежность к этнической группе, комплекция тела не влияют на фармакокинетику лекарства.

Инструкция по применению Галвуc

Галвус — это лекарственный препарат с гипогликемическим действием для перорального приема. Он способствует повышению чувствительности клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению секреции инсулина.

Инструкция по применению Галвус включает цену, информацию о показаниях и противопоказаниях, указаниях об особенностях приема и дозировке средства.

Действующие вещества

Главное действующее вещество препарата — вилдаглиптин. В составе также есть ряд вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин нарушения обмена глюкозы вызывают риск аномалий развития у плода. Однако, достоверных данных о безопасности препарата для будущих матерей нет, поэтому он не рекомендован во время беременности. Нет также данных о том, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком, на время кормления от препарата следует отказаться.

Особые указания

Перед приемом необходимо определить биохимические показатели функции печени. Эти анализы повторяют в течение 1-3 месяцев регулярного приема.С осторожностью препарат назначают при наличии патологий функций печени, при развитии желтухи прием прекращают. Препарат не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

С осторожностью препарат назачают пациента с нарущением деятельности почек. Прием средства больными, находящихся на гемодиализе, ограничен.

На данный момент нет достоверных данных о потенциальном риске препарата для беременных женщин, поскольку подобные исследования не проводились. Нет также точных данных о том, проникает ли активное вещество в материнское молоко. Прием беременным и кормящих матерям не рекомендован.

Ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности прием Галвус не рекомендован лицам до 18 лет. Для пациентов в возрасте старше 65 лет нет необходимости изменять дозировку.

Исследования, подтверждающие негативное влияние приема препарата на способность управления транспортными средствами не проводились. Не рекомендовано заниматься потенциально опасными видами деятельности, в том числе и вождением автомобиля при наличии такого побочного явления как головокружение.

Отпуск по рецепту

Препарат Галвус отпускается в аптеке по рецепту врача.

Инструкция по применению Галвус указывает на следующие показания к приему препарата:

сахарный диабет 2 типа в монотерапии;
сахарный диабет 2 типа в комбинированной терапии, если соблюдение специальной диеты или монотерапии не приносит положительных результатов;

В качестве средств комбинированной терапии могут использоваться метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндион или инсулин.

В большинстве случаев Галвус хорошо переносится пациентами, если суточная дозировка не превышает 200 мг. Были отмечены случаи передозировки при дозе 400 мг и выше. У пациентов возникали боли в мышцах, головокружение, озноб, отечность, сильная общая слабость. Обычно после приема средства негативные симптомы исчезают. На этапе восстановления назначается поддерживающая терапия.
Не рекомендуется значительное превышение суточной дозы препарата. Для повышения гипогликемического эффекта Галвус принимают в комбинированной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Изучив цену и применение Галвус, необходимо рассмотреть его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Допускается одновременный прием с такими препаратами: Глибенкламид, Метформин, Пиоглитазон. Комбинацию с Амлодипином, Дигоксином, Рамиприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином проводят с осторожностью, под наблюдением врача. Допускается тройная комбинация с сульфонилмочевиной и метформином в случае, если другие комбинации не приносят ожидаемого эффекта.

Следует учитывать, что некоторые препараты, такие как тиазиды, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы при одновременном регулярном приеме могут снижать гипогликемический эффект.

Фармакологический эффект

Препарат стимулирует деятельность поджелудочной железы, повышает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе. У пациента, не страдающего сахарным диабетом, активное вещество в составе средства не вызывает стимуляции секреции инсулина или снижения уровня глюкозы.

Помимо главного активного вещества вилдаглиптин, в состав препарата входят дополнительные компоненты: МКЦ, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

В число противопоказаний к приему входят индивидуальная непереносимость отдельных компонентов средства, врожденная чувствительность к галактозе, тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, некоторые сердечно-сосудистые патологии. Прием Галвус не рекомендуется лицам до 18 лет.

Препарат выпускают в форме круглых таблеток белого и светло-желтого цветов. На обеих сторонах имеются гравировки «NVR» и «FB». Лекарственное средство выпускают в дозировке 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт.

Большинство негативных реакций со стороны организма на препарат были выражены умеренно и преимущественно отмечались на начальном этапе приема средства. Побочные реакции были отмечены у пациентов, принимавших лекарство в дозировке 100 мг/сут с частотой приема дважды в сутки или в аналогичной дозе в комбинированной терапии. У пациентов возникали:

тошнота, вздутие живота, нарушения стула;
повышение массы тела;
головная боль и головокружение;
дрожь в конечностях;
периферические отеки;
покраснение и раздражение кожных покровов, крапивница;
инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит — в редких случаях.

Галвус мет инструкция по применению

Фармакологическое действие Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка

Галвус Мет – современный комбинированный пероральный гипогликемический препарат, позволяющий эффективно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом 1-2 ст.

Показания к применению Галвус мет

при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Галвус мет противопоказания

острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
дыхательная недостаточность;
нарушения функции печени;
острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
беременность;
период лактации;
сахарный диабет 1 типа;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Применение Галвус мет при беременности и кормлении

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Побочные действия Галвус мет

Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, тремор.

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0.4%).

Частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12.9%. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18.1% пациентов.

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.

Существенных взаимодействий вилдаглиптина и других ЛС не выявлено. Сочетание метформина и:

фуросемида увеличивает AUC и концентрацию последнего и снижает AUC и концентрацию самого препарата;
нифедипина увеличивает концентрацию, AUC и всасывание метформина;
глибенкламида снижает концентрацию и AUC последнего (до конца не исследовано);
органических катионов теоретически приводит к взаимодействию;
циметидина увеличивает концентрацию и AUC метформина в крови;
тиазида и других диуретиков, глюкокортикостероидов, фенотиазинов, тиреоидных гормонов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, фенитоинов, никотиновой кислоты, симпатомиметиков, антагонистов кальция, изониазида способствует снижению действия гипогликемических препаратов, что может вызвать гипергликемию. Необходим контроль эффективности метформина как при их назначении, так и при отмене; даназола, хлорпромазина (в больших дозах), бета-2 симпатомиметиков (в виде инъекций), производных сульфонилмочевины, акарбозы, инсулина, салицилатов повышает гликемию;
йодосодержащих рентгеноконтрастных средств после радиологического исследования, этилового спирта может развиться лактоацидоз.

Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

При приёме вилдаглиптина в дозе 400 мг/сут. возможны: боли в мышцах, редко – лихорадка, транзиторные и легкие парестезии, отёки, транзиторное повышение концентрации липазы. Доза 600 мг в сутки может вызвать развитие отёков конечностей с парестезиями, повышением концентрации АсАт, креатининфосфокиназы, миоглобина, С-реактивного белка. Лечение: прекратить приём препарата.

Приём метформина в повышенных дозах может привести к гипогликемии, в трети случаев отмечается лактоацидоз, проявляющийся тошнотой, рвотой, диареей, снижением температуры тела, болью в животе, мышцах, и последующим учащением дыхания, головокружением, нарушением сознания и развитием комы.

Государственный реестр лекарственных средств;
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
Нозологическая классификация (МКБ-10);
Официальная инструкция от производителя.

Меры предосторожности

С осторожностью назначается пациентам, которые страдают острыми или хроническими заболеваниями печени и почек, а также патологиями сердца. Нет данных об эффективности и безопасности средства относительно лиц до 18 лет.

В инструкции к Галвус указана цена и правила приема препарата. Суточная доза составляет 100 мл, рекомендуется употребление средства дважды: в утреннее время и перед сном.

Если пациент забыл о времени приема, необходимо принять таблетку сразу, как только вспомнили о ней. Принимать на следующий день двойную дозу не рекомендуется.

Если наблюдается недостаточный эффект от суточной дозы, допускается прием других гипогликемических средств в комбинированной терапии.
Нет необходимости в существенной коррекции приема средства пациентам с легкими формами нарушения функции почек. Пациентам с умеренной или тяжелой почечной или печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 50 мг в сутки.
Галвус можно принимать вне зависимости от употребления пищи.