Инструкция по применению
Производят лекарственное средство в Берлине таблетизированно с 500 мг действующего компонента – метформина, который покрывается оболочкой из вспомогательных веществ. Каждые 10 таблеток пакуются в блистер из полихлорвинила и фольги, который помещается штук в пачку из картона с инструкцией по применению по 3-12 штук.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство принадлежит к группе таблетизированных бигуанидов, понижающих глюкозу в крови, и демонстрирует особенности фармакодинамики и фармакокинетики.
Механизм фармакодинамики
Сиофор 500 гарантирует падение уровня глюкозы в крови непосредственно после еды и поддержание нормальных показателей, после ее усваивания, поскольку не активирует синтез инсулина. За счет влияния метформина на гепатоциты наблюдается уменьшение продукции глюкозы в печени из-за блокировки глюконеогенеза и гликогенолиза. Кроме того, фиксируется увеличение восприимчивости мышц к инсулину, то есть, эффективное переваривание глюкозы в дистальных отделах. Все это на фоне подавления всасывания сахара в пищеварительном тракте.
Он активирует внутриклеточную выработку гликогена, стимулирует транспортировку к мембранам белков глюкозы, влияет на обмен жиров, снижая уровень общего холестерина и низкой плотности, триглицеридов плазмы и помогает похудению. Делает это метформин быстро и без диет, однако следует соблюдать ряд правил перед его использованием для сброса лишних килограммов:
• убрать из рациона макароны, картофель, сладкое;
• в сутки потреблять не более 2,5 тысяч килокалорий;
• подключить спорт, гимнастику по утрам, пешие прогулки на ночь;
• прием лекарства осуществлять только с пищей;
• на консультативном приеме у врача оговорить все детали побочных явлений;
• обследоваться у эндокринолога;
• правильно рассчитать питьевой рацион;
• наладить регулярный режим питания в определенные часы каждый день;
• не голодать ни при каких обстоятельствах;
• исключить этанол;
• курс похудения не может превышать 90 дней.
Основы фармакокинетики
Максимум накопления в плазме достигается за 2,5 часа, во время еды всасывание несколько тормозится. Биодоступность – на уровне 60%, он инертен к белкам крови, выводится почками в неизмененном виде через 6,5 часов. Проявляет способность к кумуляции в слюне, мускулатуре, печени и почках.
Показания
Назначается при диабете второго типа, используется как моносредство или в сочетании с лекарствами других групп, инсулином. Область применения – в составе комбинированной терапии ожирения. У детей старше 10 лет показания может обосновать только врач.
Противопоказания
Не показан при:
• непереносимости составляющих лекарственного средства;
• максимуме сахара и кетонов в плазме;
• прекоме на фоне диабета;
• ХБП, ХПН;
• введении йодсодержащего контраста;
• острой инфекции мочевыводящих путей;
• тканевой гипоксии разного генеза;
• лактоацидозе;
• гепатитах и циррозах;
• ОИМ, шоковых состояниях, острой недостаточности сердца или дыхательной системы;
• вынашивании плода, лактации;
• до 10 лет;
• алкоголизме;
• голодании, в том числе и при диетах любого характера.
Очень осторожно, под контролем врача используют препарат до 12 лет и старше 60. Следует отметить, что во время зачатия, лекарство отменяется, сахар в крови корректируется инсулином, чтобы избежать тератогенности гипрегликемии.
Способ применения и дозы
Схема приема строго индивидуальна по возрастам и рассчитывается врачом. Обычно – по таблетке дважды в сутки. Помимо этого:
• монотерапия взрослых начинается с одноразовых 500 мг с возможной коррекцией до двух приемов и через пару недель – корреляция по уровню глюкозы в крови (максимум – 6 таблеток в три приема для нормальной работы кишечника);
• при назначении максимума практикуется замена на Сиофор 1000;
• перевод с других лекарственных средств предполагает расчет дозировки врачом индивидуально;
• комбинация с инсулином требует мониторинга сахара крови, начало, как при монолечении, затем, с промежутком в неделю повышение до 4-х таблеток, при этом дозу инсулина корректируют по показаниям мониторинга уровня сахара в плазме (максимум – 3000 мг в три приема);
• людям за 60 лет дозировку средства подбирают индивидуально, коррелируя с содержанием глюкозы в крови, под постоянным контролем сохранности почек;
• с 10 лет монотерапия заключается в ежедневной таблетке после или во время еды с увеличение спустя две недели в соответствии с концентрацией сахара в плазме (максимум – 4 таблетки);
• при сочетании с инсулином все решает уровень сахара.
Побочные действия
Использование Сиофора 500 вызывает ряд осложнений:
• вкусовые расстройства;
• симптомы интоксикации, особенность – чувство металла во рту (увеличение дозы практически снимает кишечные проявления);
• высыпания на коже;
• нарушение всасывания В12 (учитывается при мегалобластной анемии);
• молочнокислую кому, которая требует отказа от препарата;
• проблемы в билиарной системе, гепатит.
Все нарушения проходят самостоятельно при отмене препарата. Однако следует учитывать, что несмотря на широкое назначение лекарства в современной эндокринологической практике действие его основного компонента – метформина на органы и ткани не изучено до конца. Ученые сегодня все так же, как и много лет назад, исследуют метформин, открывая все новые и новые его грани, как полезные, так и вредные для человека. Поэтому окончательную точку в этом вопросе ставить рано.
Передозировка
Метформин в дозе менее 85 г не вызывает передозировки; все, что за этими пределами провоцирует лактоацидоз, который купируется гемодиализом. Симптомы молочнокислой комы:
• нарушения дыхания;
• слабость;
• желание постоянно спать;
• подташнивание;
• диспепсия;
• рвота, абдоминальные боли;
• резкое падение температуры;
• липкий холодный пот;
• снижение АД;
• замедление сердцебиения с нарушением ритма;
• миалгии;
• заторможенность;
• обморок;
• накопление кетоновых тел в крови.
Сочетание двух и более симптомов требует срочной госпитализации в специализированный стационар с предварительной отменой препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сиофор 500 исключает одномоментный прием с контрастом на основе йода из-за риска развития почечной недостаточности и еще большим лактоацидозом на фоне кумуляции метформина. Отменяется средство за двое суток до проведения манипуляции с введением контраста, прием возобновляется спустя пару суток после окончания процедуры для гарантии полного выведения контраста из организма.
Врачи не рекомендуют использовать лекарство вместе с:
• этиловым спиртом, поскольку растет риск лактоацидоза на фоне острого алкогольного отравления, кроме того, возможна печеночная кома или прекоматозное состояние из-за алкогольного нарушения питания тканей;
• андрогенами, вызывающими гипергликемию (Даназол), при назначении по жизненным показаниям выполняют корреляцию с уровнем глюкозы;
• таблетизированными противозачаточными, повышающими поглощение и кумуляцию метформина с замедлением его вывода из организма;
• гипотензивными средствами, способность влияния которых на глюкозу в крови подробно описывается в инструкции к каждому препарату.
С предварительным анализом целесообразности препарат сочетают и с такими лекарствами, как:
• антигистамины, которые тормозят выведение метформина;
• диуретики в сочетании с метформином ослабляют активность свёртывающей системы крови и образование тромбов;
• глюкокортикостероиды, вызывающие рост сахара в крови и предполагающие постоянный тщательный мониторинг глюкозы;
• АПФ-ингибиторы и снижающие АД медикаменты, которые уменьшают содержание глюкозы в плазме и требуют постоянной корректировки дозы;
• инсулин, сахаропонижающие препараты типа акарбозы и сульфонилмочевины вызывают гипогликемию;
• салицилаты снижают концентрацию глюкозы в крови.
Особые указания
Особенного внимания требует спровоцированная избытком метформина мочевая кома. Она провоцируется кумуляцией метформина. Чаще всего возникает такая патология у пациентов, давно страдающих сахарным диабетом на фоне почечной недостаточности.
Ее профилактика включает контроль сахара крови, мониторинг глюкозы в моче, отказ от спиртного, диет, мониторинг тканевой гипоксии и печеночные пробы. При выявлении хотя бы одного фактора риска развития лактоацидоза пациент госпитализируется в стационар или провоцирующие моменты исключаются из его повседневного обихода под наблюдением врача. Кроме того, контролируется состояние почек и системы мочевыделения.
Осторожность предполагается в случае лечения диабетиков препаратами, снижающими артериальное давление, мочегонными средствами, противовоспалительными медикаментами нестероидного происхождения. Это нужно, поскольку метформин обладает несколькими особенностями:
• быстро окисляет липиды;
• снижает утилизацию углеводов;
• заставляет мышцы поглощать глюкозу.
Иными словами, активно участвует в обмене веществ, в который вписываются все перечисленные группы медикаментов.
Препарат не назначают при исследованиях с контрастом, операциях под наркозом. В этих случаях отмена лекарства требуется за пару суток до вмешательства и за столько же – после него. При этом не имеет значение тип обезболивания: эпидуральная, спинальная анестезия или общий наркоз. Возобновляется лечение гипогликемическим средством только после подтвержденной нормализации функции почек.
Лекарство не может служить аналогом диетотерапии или комплекса упражнений для похудения. Оно сочетается с ними в комплексной программе, разработанной врачом. При этом сама терапия препаратом априори предполагает низкокалорийную пищу. Мониторинг стандартных проб у пациентов с сахарным диабетом осуществляется на постоянной основе.
Назначение лекарственного средства детям – прерогатива врача с индивидуальными схемами приема в соответствии с физиологическими особенностями ребенка. Перед назначением лекарственного средства детям с 10 лет следует убедиться в диагнозе сахарного диабета 2 типа клинически и лабораторно. нужно учитывать, что клинических наблюдений за маленькими пациентами, которые могли бы показать плюсы и минусы приема метформина, не проводилось.
Значит, априори нужна осторожность при использовании такого препарата с целью исключения гипогликемии или, напротив, развития кумулятивного лактоацидоза. Особенно важно это в пубертатный период, связанный с гормональной перестройкой организма ребенка.
Что касается вождения автотранспорта и управления другими механизмами, то противопоказаний к этому не выявлено. Метформин не вызывает прямой гипогликемии, поэтому безопасен. Однако, стоит обратить внимание на одномоментный прием нескольких препаратов на его основе – это может привести к гипогликемии, поэтому коррекция при сочетании лекарств обязательно при лечении сахарного диабета.
Комбинация гипогликемических средств может быть опасной для автолюбителей и пациентов, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания в силу снижения быстроты реакции.
Сроки и условия хранения
Сиофор 500 в Москве и регионах отпускается по рецепту, хранится 3 года при температуре 25°С в недоступном детям месте. Истечение срока годности – запрет к приему. Аналоги Сиофор 500 приобретают при наличии в аптеке, но их, как и сам Сиофор 500 заказать можно и в Интернете.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Сертификаты и лицензии
Цена в интернет-аптеке WER.RU:
Фармакологические свойства
Медикамент Сиофор принадлежит к группе гипогликемических препаратов класса бигуанидов. В его задачу входит понижение, как плотности глюкозы натощак, так и постпрандиальной концентрации. Не вызывает средство и биостимуляции по выработке инсулинового вещества, потому можно не опасаться резкого снижения уровня сахаров в кровяной плазме. Как предполагают ученые, влияние активного компонента – меформина, основано на:
Метформин путем своего воздействия на фермент гликогенсинтетазу активирует внутриклеточное образование гормона гликогена и увеличивает транспортный объем мембранных белков низкомолекулярных углеводов. Без учета регуляции уровня сахаров в кровяной субстанции Сиофор способствует улучшению жирового метаболизма, что снижает общий холестерин, холестерин низкой плотности и триацилглицерины.
Состав и форма выпуска
Главным составляющим лекарства является метформина гидрохлорид, который дополняют несколько вспомогательных ингредиентов. Выпускается Сиофор в таблетированной форме в дозировке по 500, 850 и 1000 мг. Таблетки покрываются белой оболочкой и фасуются в блистерные ячейки по 15 единиц.
Показания к применению
Фармакологический продукт назначается при диагностировании сахарного диабетического синдрома второго типа при отсутствии результатов лечения с соблюдением спецдиеты и дозированной спортивной нагрузки. Согласно инструкции, допускается осуществление, как монотерапии, так и проведение комплексного лечения с употреблением инсулина, прочих гипогликемических лекарств путем перорального приема.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Е11 Сахарная диабетическая инсулиннезависимая патология.
Побочные эффекты
В результате использования препарата возникают различные акцидентные проявления со стороны:
Аллергенный ответ иммунной системы на прием метформина, составляющего основу Сиофора, выражается в появлении зуда, покраснения, крапивной лихорадки. Наблюдается в некоторых, очень редких случаях, опасная патология, при которой происходит выброс молочной кислоты практически во все клетки организма – головного мозга, мышечную ткань, дерму. В результате продолжительного лечения нарушается абсорбция микронутриента В12и падение его плотности в кровяной плазме. Поэтому при диагностировании у больного мегабластного малокровия эти вероятные события следует иметь в виду.
Таблетки Сиофор запрещаются к введению при следующих патологиях:
Средство не допускается к назначению в случае беременности, кормления новорожденного, повышенном уровне сенситивности к метформину или другим компонентам препарата. Врачи не предусматривают назначение медикамента несовершеннолетним лицам в возрасте до 10 лет. Подросткам от 10 до 12 лет и пожилым больных (старше 60 лет) введения лекарства разрешается с соблюдением повышенных мер предосторожности. Особенно это относится к людям, занимающимся тяжелым физическим трудом, так как высока вероятность выхода молочной кислоты в ткани организма.
Применение при беременности
Сиофор не показан к введению на этапе вынашивания ребенка или кормления младенца грудным молоком. В случае планирования беременности или ее наступления пациентка обязана предупредить лечащий персонал для того, чтобы своевременно перейти на инсулинотерапию для нормализации уровня сахаров в кровяной жидкости. На основании опытов над животными установлен факт проникновения метформина в молоко самок. Поскольку такого тестирования с людьми не проводилось, то решение об отмене грудного вскармливания малыша и его переводе на искусственное питание принимается врачом.
Способ и особенности применения
Сиофор употребляется перорально в период принятия пищи или сразу после нее. Дозировка, схема приема, длительность терапии определяется исключительно лечащим врачом на основании анализов крови. Первоначальная доза препарата равняется 0,5 г при однократном, в крайнем случае, двукратном суточном введении. Через две недели возможно увеличение нормы до 3-4 таблеток ежесуточно. Плавный рост дозировки позволит понизить риск развития нежелательных явлений в области пищеварительного отдела. Максимальное количество средства для ежедневного приема при монотерапии составляет не более 3 г, распределенное на три использования.
Улучшенный гликемический контроль обеспечивается проведением комплексного введения препарата и инсулина. Режим употребления не отличается от выше указанного, только доза инсулина определяется после выяснения уровня глюкозы в кровяной жидкости. Наибольшая суточная доза инсулина составляет 3 г, разделенная на три приема. Для пожилых людей не исключается нарушение почечного функционала, поэтому норма лекарства устанавливается после рассмотрения плотности креатинина в кровяной плазме.
Схема лечения детей в возрасте от 10 до 18 годов не отличается от взрослой. Только максимальное количество медикамента снижено с 3 г до 2 г в сутки, распределенное на 2 или 3 приёма. При диагнозе почечной или печеночной дисфункции назначение Сиофора детям запрещено.
Совместимость с алкоголем
Рассматриваемый химпродукт с принятием алкогольных напитков не сочетается. Виной этому – вероятность формирования лактоацидоза, при котором наблюдается существенное осложнение протекания сахарного диабета в связи с мощным выделением молочной кислоты в ткани всего организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сиофор противопоказан к внедрению при комбинированном лечении с йодными соединениями, применяемыми для диагностирования состояния сосудистой системы, а также перед проведением рентгеноскопии с предварительным употреблением тех же йодосодержащих средств.
Требуется осторожное совместное обращение с препаратом даназолом, когда не исключается развитие гипогликемического эффекта. При введение эпинефрина, глюкагона, гормонов щитовидного органа, метаболитов фенотиазина, микронутриента РР (ниацина) не исключается повышение плотности низкомолекулярных углеводов в плазме.
Лекарство Нифедипин увеличивает всасывание и значение максимальной концентрации метформина, удлиняет период его полувыведения. Вещества, содержащие положительные ионы, секретируются в почечных канальцах и конкурируют за тубулярный транспорт. В результате длительного лечения увеличивается максимальная плотность метформина в кровяной плазме.
Сам метформин Сиофор снижает концентрацию и период полувыведения фуросемида, ослабляет влияние противосвертывающих препаратов. Глюкокортикостероидные лекарства, мочегонные изделия, β-адреноантагонисты снижают эффективность основного действующего компонента химпродукта и способствуют развитию гипергликемии. В результате врач обязан скорректировать дозу противодиабетического лекарства.
Употребление медикамента Сиофор в количестве до 8500 мг к появлению симптомов гипогликемии не приводило. Наблюдались признаки выделения молочной кислоты в тканях организма с сопутствующими явлениями астении, респираторных расстройств, сонливости, тошноты с рвотным рефлексом, поносом, болями в брюшной полости, понижением температуры тела и артериального давления, рефлекторной брадиаритмией. Дополнительно развиваются симптомы миалгии, отсутствует контроль над сознанием.
Для устранения последствий приема овердозы следует срочно обратиться за медицинской помощью, с последующим помещением больного на стационарное лечение. Гемодиализ в этом случае является самым эффективным средством по удалению метформина и молочной кислоты.
Аналоги
Аналоги таблеток Сиофор представлены следующими препаратами — Форметин, Метформин, Глюкофаж и другие.
Условия продажи
Химпродукт реализуется в сети аптек только по рецептурному назначению лечащего доктора.
Инструкция содержит информацию о правилах сберегания продукта. Срок хранения составляет не больше трех лет при температуре не более 25°С.
Цены на Сиофор в Москве
от руб.