Состав
Одна таблетка Форметина в зависимости от лекарственной формы может содержать 500 или 850 мг., а также 1 г. гидрохлорида метформина.
В составе лекарства также присутствуют такие вспомогательные компоненты как: стеарат магния, среднемолекулярный повидон (поливинилпироллидон), а также натрия кроскармеллоза.
Форма выпуска
Форметин выпускают в виде овальных двояковыпуклых таблеток белого цвета с нанесенной на них с одной стороны риской.
Таблетки упаковывают в контурные блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные пачки по 3,6 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Форметин относится к группе бигуанидов, т.е. гипогликемических медицинских средств, предназначенных для перорального применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящий в состав лекарства метформин снижает скорость глюконеогенеза печени, таким образом, значительно усиливая утилизацию глюкозы и повышая при этом чувствительность тканей организма к инсулину.
Препарат эффективно действует, не вызывая гипогликемических реакций и не оказывая воздействия на нормальную секрецию инсулина клетками поджелудочной железы.
При приеме Форметина уровень липопротеинов и триглицеридов в крови снижается. Препарат оказывает на организм человека фибринолитическое воздействие, поскольку влияет на ингибиторы плазминогенов-активаторов тканевого типа. Лекарство способствует нормализации массы тела пациентов с диабетом и используется для похудения.
Активное лекарственное соединение метформин через некоторое время после приема лекарства абсорбируется в желудке и достигает своей максимальной концентрации в крови через два с половиной часа. Форметин выводится почками.
Показания к применению
Медицинское средство показано пациентам с избыточным весом и ожирением при неэффективности диетотерапии, страдающим сахарным диабетом 2 типа, который не характеризуется склонностью к кетоацидозу.
Как таковой Форметин для похудения не назначают, хотя при приеме лекарства вес пациентов действительно снижается. Препарат эффективен в сочетании с инсулинотерапией при выраженном ожирении, которое характеризуется вторичной резистентностью к инсулину.
Противопоказания
Не рекомендуется назначать препарат пациентам:
- при дисфункции почек и печени;
- при диабетическом кетоацидозе;
- в состоянии диабетической прекомы и комы;
- при инфекционных заболеваниях в хронической или в острой стадии, которые могут спровоцировать дисфункцию почек (гипоксия, дегидратация, сепсис, лихорадка, инфекции почек, шок) или приводят к гипоксии тканей (инфаркт миокарда, дыхательная, а также сердечная недостаточность);
- при инсулинотерапии вследствие перенесённых хирургических операций или же серьезных травм;
- при алкоголизме в хронической стадии или после алкогольного отравления;
- при повышенной чувствительности;
- во время беременности и лактации;
- при ацидозе;
- при гипокалорийной диете.
Помимо того, не стоит использовать Форметин за 2 дня до и после рентгенологических и радиоизотопных исследований, в ходе которых в качестве контрастного вещества используют йодсодержащие реагенты.
Также не рекомендуется применять данное лекарство в лечении пациентов старше 60-ти лет, выполняющих тяжелую физическую работу, во избежание развития у них молочнокислого ацидоза.
Побочные действия
При приеме медицинского средства могут проявляться следующие побочные эффекты: сыпь, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота и отсутствие аппетита, боли в животе, повышенный метеоризм. Вышеперечисленные симптомы возникают чаще всего в начале терапевтического курса лечения и могут быть устранены полностью или облегчены при назначении спазмолитиков и антоцидов (атропинпроизводные препараты).
При длительном лечении Форметином у пациентов может развиться гиповитаминоз B12, а также лактоацидоз, гипогликемия и анемия.
Инструкция по применению Форметина (Способ и дозировка)
Дозировка лекарства должна устанавливаться врачом в индивидуальном порядке после всесторонней оценки состояния здоровья пациента и тяжести заболевания.
Однако в инструкции по применению Форметина указаны средние начальные суточные терапевтические дозы препарата – от 500 до 1000 мг/сут.
Корректировка данной дозировки в сторону увеличения может быть проведена по прошествии максимум 15 дней после начала лечения при обязательном контроле уровня глюкозы в крови пациента. Поддерживающая дозировка препарата в среднем равняется 1500-200 мг/сут., но она не должна превышать 3000 мг/сут. Для пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна быть более 1 г.
Во избежание лактоацидоза для лечения пациентов с нарушениями метаболизма рекомендуется использовать заниженные дозировки.
Таблетки Форметина принимают после еды, суточную лекарственную дозу можно разделять на 2 приема во избежание появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Передозировка
В случае передозировки препаратом у пациента может развиться лактоацидоз, который без надлежащего лечения может привести к фатальному исходу.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать Форметин совместно с:
- Даназолом, чтобы исключить усиление гипергликемического воздействия последнего;
- Хлорпромазином, чтобы избежать гликемии;
- Акарбазой, ингибиторами моноаминоксидазы и ангиотензинпревращающего фермента, производными сульфонилмочевины и Клофибрата, противовоспалительными нестероидными средствами, окситетрациклином и β-адреноблокаторами во избежание усиления свойств метформина, входящего в состав Форметина;
- Циметидином, который замедляет процесс вывода из организма метформина;
- пероральными контрацептивами, глюкагоном, тиазидными диуретиками, гормонами щитовидной железы, производными никотиновой кислоты и фенотиазина, чтобы предотвратить снижение эффективности метфомина;
- производными кумарина (антикоагулянтов), поскольку метформин ослабляет их действие.
Помимо того, запрещено принимать медицинское средство и употреблять алкоголь, т.к. это существенно повышает вероятность развития лактоацидоза.
Корректировка дозировок Форметина требуется после или во время лечения пациента при помощи нейролептиков.
Условия продажи
Из аптек Форметин отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Медицинское средство нужно хранить обязательно в сухом месте при 15-25 С, вдали от детей и света.
Срок годности
При приеме Форметина нужно осуществлять контроль за функциями почек пациента, а также проводить анализ на выявление уровня креатина и глюкозы в крови. В период использования препарата запрещено употреблять алкоголь или принимать препараты, содержащие этанол.
Сам по себе Форметин не влияет на способность к вождению автомобиля или к работе с потенциально опасными агрегатами и механизмами.
Однако при совместном приеме препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины (т.е. гипогликемическими лекарствами) стоит отказаться от осуществления видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Багомет, Глиминфор, Глюкофаж, Гликон, Глиформин, Ланжерин, Метоспанин, Метфогамма, Метадиен, Метформин, Нова Мет, Сиофор, НовоФормин, Софамет, Гидрохлорид метформина, Формин Плива.
Детям
Медицинское средство не используют в лечении детей.
При беременности и лактации
Форметин запрещено применять в лечении беременных и кормящих женщин.
Отзывы о Форметине
Пациенты, страдающие диабетом и опробовавшие на себе действие препарата, оставляют противоречивые отзывы о Форметине на форумах. Далеко не всем больным одинаково хорошо подходит данное лекарство.
Многие в качестве негативного фактора упоминают достаточно внушительный список противопоказаний, а также то, что принимая данный препарат, им приходится тщательно следить за использованием других медицинских средств и выбирать безопасные для здоровья и жизни лекарственные сочетания.
Цена Форметина, где купить
Цена Форметина варьируется в зависимости от лекарственной формы препарата и может достигать 300 рублей.
ЗдравСити
- Форметин Лонг таблетки п/о плен. с пролонг высвобожд. 750мг 60шт
- Форметин таблетки 1000мг 60шт
Аптека Диалог
В составе препарата есть действующий компонент метформина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.
Лекарство производится в форме таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Производятся таблетки по 500 мг и по 850 мг. В блистере может быть 30 или 120 шт.
Метформин – это вещество класса бигуанидов, его механизм действия проявляется за счет торможения процесса глюконеогенеза в печени, он уменьшает всасывание глюкозы из кишечника, усиливает процесс периферической утилизации глюкозы, увеличивает степень чувствительности тканей к действию инсулина. Не действует на процесс секреции инсулина бета-клетками поджелудочной, не провоцирует проявления гипогликемических реакций. Как следствие, купирует гиперинсулинемию, которая является важным фактором, способствующим набору веса и прогрессу осложнений со стороны сосудов при сахарном диабете. Под его воздействием стабилизируется или уменьшается масса тела.
Средство уменьшает содержание в крови триглицеридов и линопротеинов низкой плотности. Снижает интенсивность окисления жиров, ингибирует выработку свободных жирных кислот. Отмечается его фибринолитическое действие, угнетая РАІ-1 и t-PA.
Лекарство приостанавливает процесс развития пролиферации гладкомышечных элементов сосудистой стенки. Позитивно воздействует на состояние сердечно-сосудистой системы, препятствует развитию диабетической ангиопатии.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как Метформин принимают перорально, наибольшая концентрация отмечается в плазме спустя 2,5 часа. У людей, которые получают лекарство в максимальных дозах, наибольшее содержание активного компонента в плазме не было выше 4 мкг/мл.
Абсорбция активного компонента прекращается спустя 6 часов после приема. Как следствие, плазменная концентрация понижается. Если пациент принимает рекомендуемые дозы препарата, то через 1-2 суток в плазме отмечается стабильная постоянная концентрация действующего вещества в границе 1 мкг/мл и меньше.
Если лекарство принимать в процессе еды, то всасывание активного компонента уменьшается. Кумулируется, в основном, в стенках пищеварительной трубки.
Время его полувыведения равно примерно 6,5 часам. Уровень биодоступности у здоровых людей составляет 50-60%. С белками плазмы его связь незначительная. Через почки выходит примерно 20-30% дозы.
Показания к применению Метформина
Определяются такие показания к применению Метформина:
Лекарство назначают как дополнительное средство к основному лечению инсулином, а также другими средствами против диабета. Также назначается как монолечение.
Применение препарата рекомендовано, если пациент страдает сопутствующим ожирением, если пациенту необходимо контролировать показатели глюкозы в крови, а этого невозможно достичь с помощью диеты или физических нагрузок.
Средство также применяется при поликистозе яичников, но это можно делать только под строгим контролем врача.
Определяются следующие противопоказания для применения лекарства Метформин:
Чаще всего при приеме препарата проявляются побочные действия в функциях пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, появление металлического привкуса во рту. Как правило, такие реакции развиваются в первое время приема средства. В большинстве случаев они самостоятельно исчезают при дальнейшем применении лекарства.
Если у человека отмечается высокая чувствительность к лекарству, возможно развитие эритемы, но это происходит только в редких случаях. При развитии редкого побочного эффекта – умеренной эритемы – необходимо отменить прием.
При длительном лечении у некоторых пациентов отмечается ухудшение процесса усваивания витамина В12. Как следствие, снижается его уровень в сыворотке крови, что может привести к нарушению гемопоэза и развитию мегалобластной анемии.
Таблетки Метформин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Необходимо глотать таблетки целиком и запивать их большим количеством воды. Лекарство пьют после приема еды. Если человеку трудно глотать таблетку 850 мг, ее можно разделить на две части, которые принимают сразу же, одну за другой. Изначально принимают дозу 1000 мг в сутки, эту дозу, во избежание побочных эффектов следует разделить на два или три приема. Через 10-15 дней дозу постепенно увеличивают. Максимально допускается прием 3000 мг лекарства в сутки.
Если Метформин принимают пожилые люди, нужно постоянно контролировать состояние их почек. Полную терапевтическую активность можно получить после двух недель после начала лечения.
При необходимости начать прием Метформина после приема другого гипогликемического лекарства для приема внутрь нужно сначала прекратить лечение таким препаратом, после чего начинать прием Метформина в указанной дозировке.
Если пациент комбинирует инсулин и Метформин, то в первые несколько суток не следует менять привычную дозу инсулина. Далее дозу инсулина постепенно можно снижать под контролем врача.
Инструкция по применению Метформина Рихтер
Дозу лекарства устанавливает врач, она зависит от содержания в крови пациента глюкозы. При приеме таблеток 0.5 г начальная доза равна 0.5-1 г в сутки. Далее дозу при необходимости можно увеличить. Наибольшая доза в сутки составляет 3 г.
При приеме таблеток 0.85 г начальная доза равна 0.85 г в сутки. Далее, при необходимости, ее увеличивают. Наибольшая доза составляет 2.55 г в сутки.
При передозировке могут проявиться некоторые побочные действия, отчего таблетки рекомендуется принимать только в указанной дозе. При приеме Метформина в дозировке 85 г был зафиксирован случай передозировки, вследствие чего развивался лактатацидоз, при котором отмечалась рвота, тошнота, боли в мышцах, понос, боль в животе. Если своевременно не будет оказана помощь, возможно развитие головокружения, нарушения сознания и комы. Наиболее эффективным методом выведения из организма метформина является гемодиализ. Далее назначают симптоматическую терапию.
Следует осторожно сочетать Метформин и производные сульфонилмочевины ввиду риска проявления гипогликемии.
Гипогликемический эффект снижается при приеме системных и местных глюкокортикостероидов, глюкагона, симпатомиметиков, гестагенов, адреналина, гормонов щитовидной железы, эстрогенов, производных никотиновой кислоты, тиазидных диуретиков, фенотиазинов.
При одновременном приеме Циметидина замедляется выведение из организма метформина, как следствие, возрастает риск проявления молочнокислого ацидоза.
Гипогликемическое действие потенцируют антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора, производные клофибрата, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные ЛС и Окситетрациклин, Циклофосфамид, производные циклофосфамида.
При применении внутриартериально или внутривенно контрастных ЛС с содержанием йода, которые применяются для проведения рентген-исследований, совместно с Метформином у пациента может развиваться почечная недостаточность, а также возрастает вероятность проявления лактоацидоза. Важно приостановить прием до проведения такой процедуры, во время нее и на протяжении двух суток после. Далее прием препарата можно восстановить, когда функция почек повторно будет оценена как нормальная.
При приеме нейролептика Хлорпромазина в больших дозах увеличивается сывороточный показатель глюкозы и ингибируется высвобождение инсулина. Как следствие, может понадобиться увеличение дозы инсулина. Но перед этим важно контролировать содержание глюкозы в крови.
Чтобы избежать гипергликемии, не следует комбинировать с Даназолом.
Абсорбцию метформина замедляют Гуар и холестирамин, поэтому при одновременном приеме этих препаратов снижается эффективность Метформина.
Усиливает влияние внутренних антикоагулянтов, которые относятся к классу кумаринов.
Приобрести можно по рецепту.
Средство относится к списку Б. Его нужно беречь от детей и хранить при температуре 25 °С.
Срок хранения Метформина – 3 года.
Если проводится монолечение Метформином, гипогликемия не отмечается. Следовательно, пациенту можно работать с точными механизмами или управлять транспортом. Однако при сочетании приема препарата с инсулином или с другими препаратами, которые применяются для лечения сахарного диабета, может проявиться гипогликемия, что, в свою очередь, ведет к нарушению психических реакций и координации движений.
Не назначают таблетки людям после достижения 60-летнего возраста, в том случае, если они физически тяжело работают. В таком случае может развиться лактатацидоз.
Пациентам, которые принимают препарат, нужно определять содержание креатинина в крови до лечения и далее, в процессе лечения, регулярно. При нормальном показателе это нужно делать один раз в год, при повышенном начальном уровне креатинина нужно проводить такие исследования 2-4 раза в год. С такой же частотой проводятся подобные исследования пожилым людям.
Если у пациента отмечается избыточная масса тела, важно придерживаться в процессе лечения сбалансированной диеты.
После проведения хирургических вмешательств можно возобновить лечение спустя 2 суток.
Аналоги Метформина
Аналоги Метформина — это препараты:
Существует также ряд препаратов со схожим действием (Глибенкламид и др.), но с другими активными компонентами.
Метформин или Глюкофаж?
Глюкофаж – препарат-оригинал производства Франции, Метформин – его отечественный аналог. Какой именно препарат предпочесть, должен определить только лечащий специалист.
Нет достаточного опыта применения этого лекарства для детей.
С алкоголем
Алкоголь и Метформин совмещать не следует, так как такое сочетание существенно повышает вероятность проявления лактатацидоза. Поэтому в процессе лечения важно избегать приема спиртного, а также лекарств, которые содержат этанол.
Метформин для похудения
Несмотря на то, что на форуме Метформин Рихтер и на других ресурсах часто появляются отзывы о Метформине для похудения, это средство не предназначено доля применения людям, желающим избавиться от лишнего веса. Этот препарат для похудения применяют ввиду его действия, связанного со снижением уровня сахара в крови и сопутствующим уменьшением массы тела. Тем не менее, о том, как принимать Метформин для похудения, можно узнать только из недостоверных источников в сети, так как специалисты не советуют практиковать подобное. Однако похудеть с этим лекарством иногда удается тем, кто принимает Метформин с целью лечения сахарного диабета.
Прием препарата Метформин во время беременности противопоказан. Если беременность наступает на фоне лечения этим лекарством, нужно прекратить его и назначить прием инсулина. Естественное вскармливание прекращают, если необходимо лечение этим препаратом.
Отзывы о Метформине
Отзывы о Метформине в таблетках от тех пациентов, которые болеют сахарным диабетом, свидетельствуют, что лекарство является эффективным и позволяет контролировать уровень глюкозы. На форумах также есть отзывы о положительной динамике после лечения этим ЛС при СПКЯ. Но чаще всего появляются отзывы и мнения о том, как препараты Метформин Рихтер, Метформин Тева и др. позволяют контролировать массу тела.
Многие пользователи сообщают, что препараты, содержащие метформин, действительно помогали справиться с лишними килограммами. Но при этом очень часто проявлялись побочные эффекты, связанные с функциями ЖКТ. В процессе обсуждения того, как применяется метформин для похудения, отзывы врачей в основном негативные. Они категорически не советуют применять его с этой целью, а также употреблять в процессе лечения алкоголь.
Цена Метформина, где купить
Цена Метформина в аптеках зависит от препарата и его упаковки: 60 шт. можно купить по цене от 150 рублей. Следует учесть, покупая препарат для похудения, что его реализуют по рецепту.
Цена Метформин-Тева 1000 мг составляет в среднем — 100 рублей за упаковку 30 шт.
Купить Метформин-Канон 1000 мг (60 шт.) можно в среднем — за 250 руб.
- Метформин таблетки 850мг 60штОзон ООО/Озон Фарм ООО
- Метформин таблетки п/о плен. 1000мг 60шт
- Метформин таблетки п/о плен. 850мг 60шт
- Метформин таблетки п/о плен. 500мг 60шт
- Метформин Канон таблетки п/о плен. 500мг 60штООО НПО «ФармВИЛАР»
- Метформин-Тева (таб.п.пл.об.1000мг №60)Тева Чешские Предприятия с.р.о./Р-Фарм Новосёлки
- Метформин Санофи (таб.п.пл.об.1000мг №60 (20х3))Санофи Индия Лимитед
- Метформин (таб. 850мг №60 (банка))
- Метформин Санофи (таб.п.пл.об.850мг №60 (20х3))Санофи Индия Лимитед
- Метформин МС (таб.п.пл/об.850мг №60)
Форметин® (1 г)
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121821
Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020
Торговое название
Таблетки 0,5 г; 0,85 г; 1,0 г
Одна таблетка содержит
активное вещество – метформина гидрохлорид 0,500 г; 0,850 г; 1,000 г,
вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный (поливинил-пирролидон среднемолекулярный медицинский), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (с дозировкой 0,5 г) и таблетки белого цвета овальные двояковыпуклые с риской с одной стороны (с дозировкой 0,85 г и 1,0 г)
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ А10ВА02
Фармакологические свойства
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60 %. Максимальная концентрация (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,0 ч после приема внутрь. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс у здоровых субъектов составляет ≥ 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем у креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата из-за увеличения периода его полувыведения.
Метформин тормозит глюконеогенез и гликогенолиз в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез глюкозы, путем воздействия на гликоген-синтетазу.
Метформин увеличивает транспортную способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT), известных на сегодняшний день. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. В клинических исследованиях применение метформина сопровождалось стабилизацией или снижением массы тела.
- в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;
- у детей с 10 лет и старше в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Принимать не разжевывая во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые: Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами:
Обычная начальная доза составляет 500 (1 таблетка по 0,5 г) или 850 мг (1 таблетка по 0,85 г) 1-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
Через 10-15 дней проведённого лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Пациентам, которым назначены высокие дозы препарата (2000-3000 мг в день), рекомендуется прием Форметина c дозировкой 1000 мг (2-3 таблетки по 1,0 г). Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки (по 1 таблетке Форметина по 1,0 г в три приема).
В случае планирования перехода с приёма другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Форметин в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Форметин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Форметин 500 мг (1 таблетка по 0,5 г) или 850 мг (1 таблетка по 0,85 г) составляет одну таблетку 1-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.
Дети и подростки:
У детей с 10-летнего возраста Форметин может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка по 0,5 г) или 850 мг (1 таблетка по 0,85 г) 1-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг Форметина в сутки, разделенная на 2-3 приема (например, по 1 таблетке по 1,0 г в 2 приема или 1,0 г + 2 таблетки по 0,5 г 2 раза в сутки).
Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу Форметина необходимо подбирать на основании почечной функции (измерение уровня креатинина в крови!).
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Частые: 1/100, 1/10;
Нечастые: 1/1000, 1/100;
Редкие: 1/10 000, 1/1000;
Неуточненная частота: не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Форметин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
- лактоацидоз (требует прекращения лечения, см. «Особые указания»);
- при длительном приеме метформина может наблюдаться нарушение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
- кожные реакции: гиперемия, зуд, крапивница.
Неуточненная частота (в единичных случаях):
Опубликованные постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования Метформина в ограниченной детской практике в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
- диабетический кетоацидоз, диабетическое предкоматозное состояние, кома
- выраженные нарушения функции почек
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения и т.д.)
- острое отравление алкоголем, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза, в т.ч. указание на лактацидоз в анамнезе
- повышенная чувствительность к препарату
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
- обезвоживание организма, тяжёлая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению почечной функции
- нарушение функции печени
- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)
- не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
- В период грудного вскармливания.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию, замедляет выведение метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию препарата на 60 %.
Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением, которое может возникнуть вследствие накопления метформина.
Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом, сочетающимся с выраженной почечной недостаточностью.
Для предупреждения возникновения лактоацидоза препарат с особой осторожностью назначают пациентам с плохо контролируемым диабетом, кетозом, при длительном голодании, употреблении алкоголя, печеночной недостаточности и любом состоянии, связанным с гипоксией.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, данные симптомы могут быть признаком начинающегося молочнокислого ацидоза (лактацидоза).
При лабораторной диагностике выявляется: снижение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала плазмы и повышение соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз следует прервать лечение метформином и госпитализировать пациента.
Поскольку метформин выводится почками, то перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять уровни креатинина в сыворотке крови (это может быть оценено по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта-Голта):
- не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек,
- не менее двух-четырёх раз в год у пациентов с уровнями креатинина в сыворотке крови на верхнем пределе нормы и у лиц пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста часто и бессимптомно отмечается снижение почечной функции. Особую осторожность необходимо проявлять в тех случаях, когда нарушение функции почек провоцируется приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков и при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Введение йодсодержащих контрастных сред
Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных сред при радиобиологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, которая может вызвать накопление метформина и привести к возникновению лактатацидоза, то в этих случаях приём метформина следует отменить до или во время проведения исследования и не возобновлять в течение 48 часов после проведения обследования. Возобновить приём следует только после проведения оценки почечной функции и при условии, что она будет нормальной.
Приём Форметина необходимо отменить за 48 часов до проведения плановой хирургической операции с общим, спинальным или перидуральным наркозом. Терапию можно начинать не ранее, чем через 48 часов после операции или после начала перорального приема пищи и только после подтверждения нормальной функции почек.
Все пациенты обязаны во время лечения Форметином соблюдать диету и приём углеводов, равномерный в течение суток. Пациенты с избыточным весом тела должны продолжать соблюдать низкокалорийную диету.
Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.
Применение только Форметина не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином, производными сульфонилмочевины или репаглинидом, проводя регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
У пациентов, получавших длительное время лечение препаратом Форметин, наблюдалось снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Метформин разрешен к применению у детей с 10-летнего возраста, но требует строгого контроля при лечении в препубертатном периоде от 10 до 12 лет.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. Однако применение его возможно только с учетом польза/риск.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении в монотерапии Форметин не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании Форметина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
При применении Метформина в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие молочнокислого ацидоза. При передозировке препарата возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться накопление препарата вследствие нарушения функции почек.
Ранние симптомы лактацидоза: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан
г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д. 12.
тел/факс +7 (7212) 437002
тел. +7 (7212) 507322
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники